因測(cè)序相關(guān)產(chǎn)品均未獲醫(yī)療器械審批

　　由于上述新技術(shù)還面臨倫理、隱私、人類遺傳資源保護(hù)和生物安全等問(wèn)題，國(guó)家食藥總局說(shuō)，目前，我國(guó)尚未批準(zhǔn)過(guò)基于第二代測(cè)序技術(shù)的相關(guān)醫(yī)療器械。

　　不過(guò)，國(guó)家食藥總局日前也印發(fā)了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》，鼓勵(lì)相關(guān)基因測(cè)序儀器及相關(guān)試劑、軟件盡快申請(qǐng)醫(yī)療器械的審批注冊(cè)。